Bisolvon - Opella - Flacone da 40 ml - Soluzione orale per un rapido rimedio contro l’eccesso di catarro e la tosse grassa

Bisolvon in gocce offre un rapido rimedio contro l’eccesso di catarro e la tosse grassa: agisce rapidamente come mucolitico, fluidificando i depositi di muco nelle vie respiratorie e facilitandone l’eliminazione.

Ingredienti

Bromexina cloridrato 2 mg (equivalente a 1,82 mg di bromexina in 1 ml o 15 gocce). Metile paraidrossibenzoato, acido tartarico, acqua distillata.

Come usare Bisolvon

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno. Bambini dai 6 ai 12 anni: 2-4 ml 3 volte al giorno. Bambini dai 2 ai 6 anni: 20-40 gocce 3 volte al giorno.

Avvertenze e Indicazioni

Sovradosaggio

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Bisolvon avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Avvertenze e Controindicazioni

Non prenda/non dia al suo bambino Bisolvon se:

• se lei/il suo bambino è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• se sta allattando al seno
• se il bambino è di età inferiore ai 2 anni

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell’uso di Bisolvon:

• non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): nausea, vomito, diarrea e dolore alla parte alta dell’addome;
• raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash (eruzione cutanea) , orticaria (comparsa di macchie rosse sulla pelle)
• non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e purito,
• reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata), restringimento dei bronchi che rende difficoltoso il respiro (broncospasmo).

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano consulti il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

• Fertilità

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina.

• Gravidanza

Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza. 

• Allattamento

Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.

Avvertenze speciali

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al suo bambino Bisolvon:

• se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
• se è in gravidanza;
• se ha/ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera gastroduodenale).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Bisolvon e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione della pelle e da grave reazione tossica della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica). La maggior parte di queste potrebbero essere dovute a gravi malattie già presenti o all’uso contemporaneo di altri farmaci. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), potreste avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, naso che cola (rinite), tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che intraprenda un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Prenda/dia al suo bambino Bisolvon per brevi periodi.

Conservazione del prodotto

Conservare in luogo fresco, lontano da fonti di calore e al riparo dalla luce.

Formato del prodotto

La confezione contiene un flacone da 40 ml.