Denominazione
FOCUSVEN 5% CREMA
Quali sono i principi attivi di Focusven 5% Crema 50g ?
1 g di crema contengono: 5 mg di Benzidamina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, proprile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Gliceril e poliossietilenglicol palmitostearato, decil oleato,
glicole propilenico, lauroyl macrogol gliceridi, silicone fluido, profumo PCM 5710 (profumo contenente essenza di citronella, bergamotto e geranio),
metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Quali sono le controindicazioni di Focusven 5% Crema 50g ?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Qual è la posologia di Focusven 5% Crema 50g ?
Spalmare 2–3 volte al giorno la crema sulla cute corrispondente alla zona affetta e frizionare leggermente fino all’assorbimento completo. Non usare per più di 7 giorni.
Come si conserva Focusven 5% Crema 50g ?
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Quali sono le avvertenze di Focusven 5% Crema 50g ?
E' opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte trattata all’azione diretta dei raggi solari. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido salicilico o ad altri FANS. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Focusven contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea. Focusven contiene metile paraidrossibenzoato e proprile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Quali sono le iterazioni di Focusven 5% Crema 50g ?
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
Quali sono i possibili effetti indesiderati di Focusven 5% Crema 50g ?
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
Disturbi del sistema immunitario | Raro : reazione di ipersensibilità |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro : eritema, cute secca, prurito |
Molto raro : reazione da fotosensibilità |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Raro : sensazione di bruciore |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.
Si può utilizzare Focusven 5% Crema 50g in Gravidanza ?
I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Focusven durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.