Gel Lubrificante
in Siringa Destinazione d'uso
Il prodotto è destinato ad essere utilizzato come coadiuvante nelle procedure urologiche, in particolare per autocateterismo.
Può essere utilizzato anche in procedure diagnostiche e terapeutiche al fine di facilitare l’inserimento di tubi e cannule endotracheali, cateteri per nutrizione e svuotamento posizionati nella via nasogastrica, sonde rettali e dita guantate nelle manovre ispettive digitali.
Caratteristiche e materiali
Il dispositivo è sterile (mediante processo di sterilizzazione in autoclave a calore umido) e monouso.
Siringa: pre-riempita da 10 ml con attacco Luer; realizzata in polipropilene, gomma naturale solida e gomma sintetica.
Priva di lattice.
Gel: soluzione idropoliidrosilica gelificata (gel a base acquosa). Non contiene sostanze attive, è idrosolubile, incolore, privo di grassi e proteine di lattice. Tutti i componenti sono conformi ai requisiti della F.U. (Farmacopea Ufficiale).
Formulazione: aqua, propylene glycol, sodium carbomer, hydroxypropyl, metylcellulose, methylparaben.
Densità: 1 ± 0,05 g/ml.; solubilità in acqua: solubile; viscosità: 43000 (35000 – 51000) mps; pH: 6,7 ± 0,2.
Vantaggi del prodotto
Il dispositivo è sterile e pronto per l’uso per garantire risparmio di tempo e asetticità della procedura, al contrario di quanto avviene usando un gel in tubetto; non vi sono parti da spezzare in fase di apertura, al fine di evitare la formazione di schegge o frammenti plastici non visibili; beccuccio applicatore atraumatico, particolarmente necessario quando il gel viene instillato; dispositivo ergonomico che permette l’uso di una sola mano; economicità complessiva; semplicità di smaltimento.
Avvertenze e precauzioni d'impiego
Non somministrare per via endovenosa.
Non ingerire; il gel non è elettroconduttivo; non applicare il gel su ferite o eritemi; non utilizzare se la busta singola è aperta o danneggiata; una volta aperto, il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso; non riutilizzare: dopo che è stato utilizzato la prima volta il prodotto non è più riutilizzabile a causa della perdita della sterilità; non risterilizzare, non immergere aria nella siringa; non utilizzare il microonde per scaldare; tenere lontano dalla portata dei bambini.
Controindicazioni
Il prodotto potrebbe provocare reazioni allergiche.
Non impiegare in pazienti con ipersensibilità ai componenti elencati.
In presenza di ipersensibilità possono manifestarsi reazioni cutanee, con arrossamenti e bruciore.
Istruzioni per l'uso
Per garantire un’applicazione sterile del prodotto è necessario rispettare la seguente procedura: controllare la validità della data di scadenza, riportata sulla singola confezione; aprire la busta; mantenendo chiuso il tappo della siringa, esercitare una leggera pressione sullo stantuffo per sbloccare il pistone; rimuovere il tappo di chiusura dal cono della siringa; applicare sulla cute, sulla mucosa o sullo strumento da lubrificare (esempio: catetere, tubo o endoscopio).
Confezionamento
Ogni siringa (10 ml) è confezionata singolarmente, in busta sigillata.
Box da 50 siringhe pre riempite.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce diretta, a temperatura compresa fra +5° C e +30° C.
Non congelare.
Smaltimento
Smaltire secondo le normative vigenti.
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