Descrizione completa

Che cos’è e a che cosa serve
Cetirizina Dicloridrato è il principio attivo di IRIREOS ANTISTAMINICO.
IRIREOS ANTISTAMINICO è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età, IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato:
• per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
• per il trattamento dell'orticaria.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda IRIREOS ANTISTAMINICO:
• se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi;
• se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), a idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO.

Se è un paziente con insufficienza renale chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà stabilita dal medico.

Chieda consiglio al medico se ha problemi nell'urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata). Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l'alcol (per livelli ematici di 0,5 per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente. Pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di IRIREOS ANTISTAMINICO con alcol.

Se deve fare un test per l'allergia, chieda al medico se deve interrompere l'assunzione di IRIREOS ANTISTAMINICO per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l'allergia.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l'assunzione del medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:
- Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola).
Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)
• Sonnolenza (bisogno di dormire)
• Capogiro, mal di testa
• Faringite (mal di gola), rinite (naso chiuso, naso che cola) (nei bambini)
• Diarrea, nausea, secchezza della bocca,
• Affaticamento

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)
• Agitazione
• Parestesia (sensibilità anormale della pelle)
• Dolore addominale
• Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea
• Astenia (estremo affaticamento), malessere (sentirsi poco bene)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)
• Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
• Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia;
• Convulsioni
• Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• Funzionalità epatica anormale
• Orticaria
• Edema (gonfiore)
• Aumento di peso

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)
• Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue)
• Tic (spasmo abituale)
• Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
• Visione offuscata, disturbo dell'accomodazione (messa a fuoco difficoltosa)
• Crisi oculogira (occhi con movimenti circolari incontrollati)
• Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci (allergia al medicinale)
• Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell'urinare)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Aumento dell'appetito
• Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo
• Amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria
• Vertigine (sensazione di rotazione o movimento)
• Ritenzione urinaria (incapacità a svuotare completamente la vescica)
• prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
• Artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare)
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con vescicole contenenti pus)
• Epatite (infiammazione del fegato).