Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon, confezione con 15 cateteri a cono. Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon discendente. Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo. Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni e i 13 kg di peso.
Il prodotto è composto da:
-15 cateteri a cono prelubrificati per inserimento nel retto;
-sacca dell'acqua*.
*La sacca dell'acqua è necessaria per il corretto utilizzo del presidio.

Composizione
-Catetere Rettale: styrenethylenbutylenstyren-SEBS, polyvinylpyrrolidone-PVP, acrylonitrilebutadiene-styrene-ABS.
-Sacca dell'acqua: polyethylene-PE.
-Confezione: cartone, PE/PET film.

Avvertenze
Per motivi igienici, il sistema di irrigazione transanale Peristeen è monopaziente. Si sconsiglia il riutilizzo del c atetere rettale prelubrificato, per i rischi di contaminazione crociata. Ricondizionamento, lavaggio, disinfezione e/o ri-sterilizzazione potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di danno fisico o infezione per il paziente.
La sacca dell'acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1 mese di impiego**). Il catetere a cono prelubrificato è esclusivamente monouso.
** Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.
L'irrigazione transanale Peristeen è sconsigliata in caso di gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su questa popolazione di pazienti. È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore sanitario esperto nell'uso dell'irrigazione transanale con Peristeen prima di eseguire la procedura di irrigazione.
Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la prima irrigazione. L'irrigazione transanale Peristeen non deve essere effettuata nelle seguenti situazioni, poiché l'ostruzione meccanica o l'indebolimento del tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- Stenosi anale o colorettale nota
- Carcinoma colorettale
- Entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale
- Entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica
- Colite ischemica
- Malattia infiammatoria intestinale acuta
- Diverticolite acuta.
Poiché la lista non è esaustiva, il medico/specialista deve sempre tenere in considerazione anche le specifiche condizioni del paziente.
La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela. Non forzare l'inserimento del catetere a cono e lasciare la base del cono fuori dal corpo. La perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell'irrigazione transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico. Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazione transanale Peristeen si verifica una delle seguenti condizioni:
- Grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato a febbre
- Grave o prolungato sanguinamento anale.
Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen fuori dalla portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare il prodotto preferibilmente nella pochette intatta, al riparo dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15°C ed i 30°C.
Validità a confezionamento intergro (Unità accessoria): 730 giorni.

Formato
Confezione contenente:
-15 cateteri
-1 sacca.

Cod. 29131